Balex (Балекс) – система инструментария с баллонным катетером, предназначенная для выполнения процедуры кифопластики при компрессионном переломе тела позвонка методом введения костного цемета в полость, созданную баллоном катетера.
Составные части системы:
Расширитель баллона Состоит из:
- Манометр ‐ показывает давление в баллоне.
- Инфляционный цилиндр ‐ расширяет и суживает баллон катетера.
- Поворотная ручка ‐ используется для управления процессом нагнетания и снижения давления в баллоне путем вращения или поступательного движения.
- Тело компрессора ‐ регулирует компрессию и декомпрессию специальным рычагом.
Баллонный катетер Состоит из:
- Кончик катетера ‐ расширяющаяся в теле позвонка часть баллонного катетера.
- Внутренний стержень ‐ обеспечивает жесткость и ориентацию баллонного катетера во время его введения в тело позвонка.
- Наружная трубка ‐ является основным телом баллонного катетера.
Принадлежности
- Канюля и расширитель. Устройство для просверливания канала в теле позвонка спейсером и введения баллонного катетера.
- Направляющая спица. Используется для направления иглы канюли и расширителя.
- Первая игла. Состоит из стилета и наружной трубки. Служит для прокалывания ножки и временно вводится в тело позвонка.
- Спейсер. Сверло цилиндрической формы. Создает цилиндрическую полость для введения баллонного катетера методом сверления тела позвонка.
- Толкатель. Используется для введения костного цемента через канюлю в созданную в теле позвонка полость.
В упаковке находятся два комплекта. Каждый комплект состоит из баллонного расширителя, баллонного катетера и принадлежностей.
Предостережение
Все компоненты системы являются одноразовыми и в целях обеспечения безопасности пациента не подлежат повторному использованию! Компоненты изделия, использованные во время операции, должны быть утилизованы согласно стандартной процедуре.
Подготовка к операции
- Заполните шприц расширителя баллона рентгено‐контрастной жидкостью в объеме около 20 мл. Рекомендуется установить поршень на отметку инфляционного цилиндра 10 cc.
- После заполнения шприца рентгено‐контрастной жидкостью соедините баллонный расширитель баллона с баллонным катетером. Подготовьте оборудование для местной или общей анестезии.
Метод и процедура
- На ножке найдите иглой подходящую точку входа и отметьте её маркером.
- Иглой произведите пункцию тела позвонка через ножку на глубину примерно 5 мм.
- Извлеките стилет из иглы. Введите спицу через иглу на глубину до ¾ тела позвонка.
- Удалите иглу из тела, оставив спицу в теле позвонка. По спице введите в тело позвонка канюлю со стилетом на глубину примерно 3 мм.
- Оставьте канюлю и удалите из неё спицу и внутренний стилет канюли.
- Через канюлю рассверлите спейсером канал в теле позвонка на глубину до твердой кости.
- Удалите спейсер и сделайте канюлей несколько возвратно‐поступательных движений (для того, чтобы облегчить легкий ввод баллонного катетера и избежать повреждения катетера костными обломками).
- После введения баллона на требуемую глубину слегка накачайте его рентгено‐контрастной жидкостью.
- Удалите направляющую спицу баллонного катетера. Накачайте баллон для обеспечения требуемого уровня редукции (максимальное давление 300 psi).
- Рычагом и затем шаровой ручкой сдуйте баллон катетера.
- Осторожно удалите баллон через канюлю из тела позвонка после выполнения редукции. Оставьте канюлю в теле позвонка.
- Установите в канюлю заглушку. Наполните шприц (тип наконечника Луер‐Лок) цементом для вертебропластики.
- Подсоедините шприц к канюле и введите в неё цемент в объеме 2 мл: удалите заглушку и толкателем быстро и полностью, не допуская утечки цемента из полости, введите костный цемент через канюлю в образованные баллонным катетером полости по 2 мл до их заполнения.