Balex

Balex (Балекс) – система инструментария с баллонным катетером, предназначенная для выполнения процедуры кифопластики при компрессионном переломе тела позвонка методом введения костного цемета в полость, созданную баллоном катетера.

Составные части системы:

Расширитель баллона Состоит из:

  • Манометр ‐ показывает давление в баллоне.
  • Инфляционный цилиндр ‐ расширяет и суживает баллон катетера.
  • Поворотная ручка ‐ используется для управления процессом нагнетания и снижения давления в баллоне путем вращения или поступательного движения.
  • Тело компрессора ‐ регулирует компрессию и декомпрессию специальным рычагом.

Баллонный катетер Состоит из:

  • Кончик катетера ‐ расширяющаяся в теле позвонка часть баллонного катетера.
  • Внутренний стержень ‐ обеспечивает жесткость и ориентацию баллонного катетера во время его введения в тело позвонка.
  • Наружная трубка ‐ является основным телом баллонного катетера.

Принадлежности

  • Канюля и расширитель. Устройство для просверливания канала в теле позвонка спейсером и введения баллонного катетера.
  • Направляющая спица. Используется для направления иглы канюли и расширителя.
  • Первая игла. Состоит из стилета и наружной трубки. Служит для прокалывания ножки и временно вводится в тело позвонка.
  • Спейсер. Сверло цилиндрической формы. Создает цилиндрическую полость для введения баллонного катетера методом сверления тела позвонка.
  • Толкатель. Используется для введения костного цемента через канюлю в созданную в теле позвонка полость.

В упаковке находятся два комплекта. Каждый комплект состоит из баллонного расширителя, баллонного катетера и принадлежностей.

Предостережение
Все компоненты системы являются одноразовыми и в целях обеспечения безопасности пациента не подлежат повторному использованию! Компоненты изделия, использованные во время операции, должны быть утилизованы согласно стандартной процедуре.

Подготовка к операции

  • Заполните шприц расширителя баллона рентгено‐контрастной жидкостью в объеме около 20 мл. Рекомендуется установить поршень на отметку инфляционного цилиндра 10 cc.
  • После заполнения шприца рентгено‐контрастной жидкостью соедините баллонный расширитель баллона с баллонным катетером. Подготовьте оборудование для местной или общей анестезии.

Метод и процедура

  • На ножке найдите иглой подходящую точку входа и отметьте её маркером.
  • Иглой произведите пункцию тела позвонка через ножку на глубину примерно 5 мм.
  • Извлеките стилет из иглы. Введите спицу через иглу на глубину до ¾ тела позвонка.
  • Удалите иглу из тела, оставив спицу в теле позвонка. По спице введите в тело позвонка канюлю со стилетом на глубину примерно 3 мм.
  • Оставьте канюлю и удалите из неё спицу и внутренний стилет канюли.
  • Через канюлю рассверлите спейсером канал в теле позвонка на глубину до твердой кости.
  • Удалите спейсер и сделайте канюлей несколько возвратно‐поступательных движений (для того, чтобы облегчить легкий ввод баллонного катетера и избежать повреждения катетера костными обломками).
  • После введения баллона на требуемую глубину слегка накачайте его рентгено‐контрастной жидкостью.
  • Удалите направляющую спицу баллонного катетера. Накачайте баллон для обеспечения требуемого уровня редукции (максимальное давление 300 psi).
  • Рычагом и затем шаровой ручкой сдуйте баллон катетера.
  • Осторожно удалите баллон через канюлю из тела позвонка после выполнения редукции. Оставьте канюлю в теле позвонка.
  • Установите в канюлю заглушку. Наполните шприц (тип наконечника Луер‐Лок) цементом для вертебропластики.
  • Подсоедините шприц к канюле и введите в неё цемент в объеме 2 мл: удалите заглушку и толкателем быстро и полностью, не допуская утечки цемента из полости, введите костный цемент через канюлю в образованные баллонным катетером полости по 2 мл до их заполнения.

Обсуждение закрыто.