Компания Orthofix Medical Inc., приобретатель технологии эндопротезирования межпозвонковых дисков Spinal Kinetics M6, сообщила на днях о первых коммерческих имплантациях в США искусственного межпозвонкового диска Orthofix M6-C™ четырем пациентам с одноуровневой дегенеративной патологией шейного отдела позвоночника. Операции выполняли д-р Ричард Гайер, основатель Техасского Института Проблем Позвоночника (TBI) и директор Центра эндопротезирования TBI, ведущий ортопед TBI д-р Скотт Блюменталь и главный модератор IDE-исследования по М6-С и второй директор Центра эндопротезирования TBI, президент ISASS 2019/2020 (Международное общество по развитию хирургии позвоночника) д-р Джек Зиглер.
Диск M6-C™ представляет собой эволюционно новое решение технологии эндопротезирования МПД с уникальным дизайном и характеристиками движения, полностью повторяющими природный диск человека. «Импланты с подобными характеристиками до настоящего времени в США представлены не были,” отметил д-р Блюменталь. “Наш центр был удостоен чести принять участие в клиническом IDE исследовании по инициативе FDA, результаты которого легли в основу решения FDA касательно выдачи этому импланту предрыночного одобрения (PMA). Благодаря этому исследованию у нас есть возможность оценить состояние прекрасно себя чувствующих после имплантации пациентов спустя длительное время».
До 2019 года диск М6-С был широко апробирован клиниками Европы и ряда стран мира. Всего к началу года было выполнено 45,000 имплантаций. Благодаря тому, что в феврале 2019 года диск М6-С получил одобрение FDA, пациенты США теперь имеют возможность получить лечение более высокого уровня, чем прежде.
Источник: http://mst.ru/
