Инновационная компания SpineGuard, разработчик и производитель инструмента Pediguard®, анонсировала 16 января получение разрешения секции 510(К) FDA для своего нового интегрированного с технологией DSG™ (Dynamic Surgical Guidance) модульного инструмента для «умной» установки педикулярных винтов.
Одобрение 510(K) FDA теперь позволяет хирургам-вертебрологам США устанавливать педикулярные винты при инструментальном спондилодезе с помощью данного инструмента не просто за один хирургический этап, но также более точно и безопасно для пациента, чем с использованием сложных навигационных систем.
Результатом одноэтапной установки педикулярного винта с высокой точностью и безопасностью для пациента является снижение радиационной нагрузки пациента и персонала, а также сокращение временных и финансовых затрат на операцию.
Во время последнего Конгресса Североамериканского общества хирургов-вертебрологов (NASS) в октябре 2016 года в Бостоне, США, педикулярный винт, объединенный с технологией DSG™, удостоился награды журнала «Orthopedics this Week» как одна из лучших десяти хирургических технологий 2016 года.
С 17 января компания SpineGuard немедленно приступила к коммерциализации устройства на территории США.
Источник: http://mst.ru/
