В апреле 2020 года высокотехнологичный синтетический композитный имплант нового поколения для восстановления твердых мозговых оболочек (ТМО) NeoDura™ совместной разработки Medprin Biotech GmbH и университета штата Техас в Эль Пасо, США, был зарегистрирован в Российской Федерации.
После получения регистрационного удостоверения компания Medprin Biotech GmbH подписала эксклюзивное дистрибьюторское соглашение с ООО «Малти-Системс Текнолоджи» (ООО МСТ) о продвижении и продажах NeoDura™ в Российской Федерации.
NeoDura™ представляет собой тонкую матрицу, изготовленную из нановолокон полимера молочной кислоты (поли-L-лактид, PLLA) в комплексе с нановолокнами желатина диаметром 700-1000 нм по технологии электроспиннинга. Этот инновационный продукт защищен патентом US 9.271,822 B2.
Разработка материала нового поколения NeoDura™ стала ответом на ряд потребностей современной нейрохирургии, в частности:
• эффективный послеоперационный контроль ликвореи при различных видах аппликации: шовной/бесшовной, с использованием хирургического клея или без него;
• полная резорбция закрывающего дефект импланта с минимально возможной реакцией окружающих тканей с последующим замещением его природной структурой нативной ТМО без спаек с подлежащими невральными структурами;
• полное отсутствие риска болезни Крейтцфельдта-Якоба (прионной инфекции), который возникает при использовании коллагеновых имплантов из говяжьего сырья;
• удобная визуализация сосудистого дерева под имплантом для контроля скрытых кровотечений после его установки.
Доклинические испытания композитного импланта нового поколения для восстановления ТМО NeoDura™ показали быструю тканевую организацию импланта при отсутствии спаек с корой головного мозга. Клинические испытания NeoDura™ в 2016 году при влажной бесшовной аппликации в месте дефекта ТМО показали хорошие результаты при отсутствии случаев ликвореи.
С настоящего времени высокотехнологичный синтетический композитный заменитель твердой мозговой оболочки NeoDura™ доступен для нейрохирургов и всех заинтересованных организаций.
Источник: http://mst.ru/
