Предрыночное одобрение (PMA) № P170036 от FDA для эндопротеза межпозвонкового диска модели М6®-С на его применение на территории США оказывает заметное влияние на тактику лечения заболеваний позвоночника. По мнению ведущего вертебролога госпиталя Ленокс Хилл в Нью-Йорке д-ра Фабьена Битана, которое он высказал в интервью изданию Becker’s Spine Review по случаю своей первой выполненной имплантации М6®-С в июле 2019, многоуровневая имплантация искусственных дисков была бы более предпочтительна, чем спондилодез, поскольку ее преимущество более чем очевидно. Новый дизайн диска М6®-С существенно облегчает лечебную задачу спинального хирурга, у которого больше нет необходимости иметь в багаже своего опыта сотни случаев имплантаций. При этом он добавил, что требования к точности установки импланта сохраняются неизменными, поскольку хорошо выполненный спондилодез лучше плохо поставленного эндопротеза диска. Источник: статья в Becker’s Spine Review.
Преимущество многоуровневой имплантации перед спондилодезом было ранее показано в проспективном рандомизированном контролируемом многоцентровом клиническом исследовании, одобренным FDA. Результаты наблюдений за 10 лет у 266 пациентов с патологией шейного отдела позвоночника, 148-и из которых была выполнена двухуровневая имплантация эндопротеза класса «ball-and-socket», показали, что при имплантации искусственного межпозвонкового диска вдвое реже по сравнению со спондилодезом случается синдром смежного уровня (9% против 17,6%) и втрое реже выполняются ревизионные вмешательства (4,7% против 17,6%). Источник: статья в Journal of Neurosurgery.
Специалист Медицинского центра Седарс-Синай в Лос-Анджелесе Тодд Ланман, непосредственно участвовавший в этом исследовании, руководствуясь полученными в исследовании результатами, в августе 2019 стал первым в США, кто выполнил трехуровневую имплантацию М6®-С. Источник: статья в Becker’s Spine Review.
Источник: http://mst.ru/
